對于醫療器械注冊企業來說，體考存在不符合項是大概率事件，因此，多數醫療器械注冊人都會碰到體考不符合項及整改要求。一起來了解如何實施糾正措施。
醫療器械注冊體考不符合項如何實施糾正措施？
企業應采取任何必要措施及時消除生產質量管理體系中不合格因素，以防止不合格情況的發生，宜采取以下方式實施：1、評審不合格（包括投訴）；
2、確定不合格原因；
3、評價采取的糾正措施的需求；
4、對評價后所需的措施進行策劃、形成文件并實施；
5、驗證糾正措施對滿足適用的法規要求的能力和對醫療器械的安全和性能無不良影響；
6、評審糾正措施的有效性并保留相關結果及記錄等文件。