符合性聲明是第二類醫療器械注冊申報資料中的必備項之一，對于醫療器械注冊人來說，符合性聲明應包含哪些內容，有哪些注意事項，一起看本文。
第二類醫療器械注冊申報時，申報資料的符合性聲明應包含什么內容？
根據國家藥品監督管理局2021年發布的121號公告中明確，申請人在符合性聲明應當聲明下列內容：
1.申報產品符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》和相關法規的要求。
2.申報產品符合《醫療器械分類規則》有關分類的要求。
3.申報產品符合現行國家標準、行業標準，并提供符合標準的清單。
4.保證所提交資料的真實性（境內產品由申請人出具，進口產品由申請人和代理人分別出具）。