上海第二類醫療器械注冊審評時長（2022年11月）
發布日期:2022-12-14 21:45瀏覽次數:1613次
2022年12月14日，上海藥監局發布2022年11月上海第二類醫療器械注冊?審評用時數據，其中第二類醫療器械產品注冊審評平均用時26個工作日，醫療器械變更注冊平均用時30個工作日，醫療器械延續注冊平均用時14個工作日。
2022年12月14日，上海藥監局發布2022年11月上海第二類醫療器械注冊審評用時數據，其中第二類醫療器械產品注冊審評平均用時26個工作日，醫療器械變更注冊平均用時30個工作日，醫療器械延續注冊平均用時14個工作日。如下圖所示：
備注：
1.審評平均用時均為工作日；上海第二類醫療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2.申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。