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我們知道,銷售第三類醫療器械企業需要辦理醫療器械經營許可證,需要符合經營管理辦法及經營活動的場地和倉庫。由于醫療器械經營許可證歸所在地市市場監督管理局審批,各地對經營法規的理解和應用存在差異。

申請醫療器械經營許可證倉庫需要安裝門禁系統嗎?
相應多數熟悉醫療器械經營管理辦法的同學和我一樣,認為辦理醫療器械經營許可證時,倉庫是不需要安裝門禁系統。但近期我們在金華幫助客戶辦理醫療器械經營許可證時,碰到了市監老師要求企業安裝門禁系統的情況,并且是要求安裝密碼門禁系統。
當然,這種情況在我們執業過程中非常少見。現行法規中,暫未規定辦理醫療器械經營許可證必須安裝門禁系統。