增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬粉末與打印參數匹配性應考慮哪些內容
發布日期:2021-10-27 00:00瀏覽次數:2451次
增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬粉末是常用的口腔材料制造工藝之一，是第二類醫療器械生產許可證辦理流程中繞不開的話題，而打印參數及匹配性是本工藝的核心要素，一起來看看官方的答疑。
增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬粉末是常用的口腔材料制造工藝之一，是第二類醫療器械生產許可證辦理流程中繞不開的話題，而打印參數及匹配性是本工藝的核心要素，一起來看看官方的答疑。
增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬粉末與打印參數匹配性應考慮哪些內容？
金屬粉末與打印參數匹配性涉及粉末的生產工藝及打印設備的關鍵工藝參數。關于生產工藝，需提交關鍵工藝原理及選擇依據（如：電極感應熔化氣體霧化、等離子惰性氣體霧化、真空感應熔化氣體霧化、等離子旋轉電極霧化等），提交關鍵工藝參數（如：氣體壓力、流速和溫度、氣霧化噴嘴的內徑和噴射角度、氣霧化塔里的壓力和氧含量、旋轉電極霧化工藝的電流和轉速等），并提交相關研究驗證資料。關于與打印設備關鍵工藝參數的匹配性，需考慮激光功率、光斑直徑、掃描速度、掃描間距、鋪粉厚度、打印方向、氣氛保護、支撐結構、成形室溫度等工藝參數，并提交相關研究驗證資料。
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