引言：啟動醫療器械注冊項目的第一步是什么？是產品送檢？NO!第一步是清晰界定我們的產品。一起來了解總局有關脊柱內固定釘棒系統醫療器械注冊單元劃分說明。
脊柱內固定釘棒系統醫療器械注冊單元應如何劃分？
脊柱內固定釘棒系統產品用于脊柱內固定，主要由連接棒和螺釘組成。不同入路方式的產品應劃分為不同注冊單元，如前路和后路。不同脊柱節段的產品應分為不同的醫療器械注冊單元，如頸椎和胸腰椎部位。若產品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產品可按同一注冊單元申報。系統中起主要功能作用的部件材料（如：棒）不同，劃分為不同注冊單元。