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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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iso13485體系認證意義介紹作為國際公認的面向醫療器械行業質量管理體系標準，iso13485體系認證應運而生。iso13485醫療器械質量管理體系，是基于iso9001國際質量管理體系要求增加了對醫療器械行業的特定要求建立的國際標準，它對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用，也是醫療器械產品出口國外時，國外客戶對企業產品有信心的有力依據。 時間:2018/7/13 0:00:00 瀏覽量:4204
醫療器械經營許可申辦材料企業在辦理醫療器械經營許可證的時候，不知道該如何辦理？在醫療器械經營許可申辦材料的過程中，需要提交哪些方面的材料？ 時間:2018/7/13 0:00:00 瀏覽量:4189
醫療器械產品注冊流程醫療器械產品注冊流程？說起來簡單做起來難。小編今天就為您簡單介紹下其注冊流程，希望對您有所借鑒。 時間:2018/7/13 0:00:00 瀏覽量:5541
二類醫療器械注冊咨詢流程介紹醫療器械注冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。 時間:2018/7/13 0:00:00 瀏覽量:7521
上海醫療器械注冊人制度改革試點擴大至全市，為行業“松綁” 時間:2018/7/10 0:00:00 瀏覽量:3816
寧夏瑞興礦業公司內審員培訓項目順利完成 時間:2018/7/5 0:00:00 瀏覽量:3936
司法部關于《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》公開征求意見的通知來源：司法部政府網 時間:2018/6/21 0:00:00 瀏覽量:3654

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