滬藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械臨床試驗調研
發(fā)布日期:2019-07-13 00:00瀏覽次數:2924次
近日，上海市藥監(jiān)局副局長郭術廷帶隊赴上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院，對醫(yī)院臨床研究、醫(yī)療器械臨床試驗以及拓展性臨床試驗等方面開展調研并座談。仁濟醫(yī)院科研處、機構辦和醫(yī)療一線的臨床部門部分專家參與座談。
近日，上海市藥監(jiān)局副局長郭術廷帶隊赴上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院，對醫(yī)院臨床研究、醫(yī)療器械臨床試驗以及拓展性臨床試驗等方面開展調研并座談。仁濟醫(yī)院科研處、機構辦和醫(yī)療一線的臨床部門部分專家參與座談。
座談會上，仁濟醫(yī)院副院長戴慧莉介紹了該院醫(yī)療器械臨床機構建設和臨床試驗項目的進展情況，以及在臨床研究和臨床轉化方面取得的成績。調研組圍繞醫(yī)院開展拓展性臨床試驗研究所面臨的困難、存在問題進行座談，并聽取與會腎臟科、骨科、血管外科、功能神經外科、內分泌科、泌尿外科、胃腸外科、婦產科、核醫(yī)學科等臨床部門研究者、機構辦和倫理部門的意見和建議。
郭術廷表示，探索拓展性臨床試驗目的在于深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的相關要求，上海市藥監(jiān)局將積極與國家藥監(jiān)局正在研究制訂的醫(yī)療器械拓展性臨床試驗方面相關法規(guī)進行對接，進一步加強頂層設計和政策創(chuàng)制，讓更多優(yōu)質的醫(yī)療器械產品盡早惠及患者。