臨床質譜又添新成員—沃特世TQ-S micro獲批醫療器械注冊證
發布日期:2019-06-19 00:00瀏覽次數:3498次
近日，經國家藥品監督管理局批準，沃特世公司“超高效液相色譜串聯質譜系統（型號：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式應用于中國體外診斷（IVD）領域。此次獲批將為中國臨床領域提供又一疾病診斷與治療的新利器，同時也標志著沃特世公司在臨床質譜領域取得又一新進展。
近日，經國家藥品監督管理局批準，沃特世公司“超高效液相色譜串聯質譜系統（型號：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式應用于中國體外診斷（IVD）領域。此次獲批醫療器械注冊證將為中國臨床領域提供又一疾病診斷與治療的新利器，同時也標志著沃特世公司在臨床質譜領域取得又一新進展。
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ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系統
該產品基于色譜與質譜原理/技術，被批準在臨床上用于對來源于人體的生物樣品，包括但不僅限于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進行定性或定量檢測，包括內源物質（激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機酸、核酸）及外源物質（治療藥物、毒物）項目。