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隨著社會(huì)分工的日趨細(xì)分,越來越多的外協(xié)加工形式出現(xiàn)在在醫(yī)療器械加工過程中,本文為大家介紹醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中涉及外協(xié)加工時(shí),對(duì)外協(xié)加工方進(jìn)行管理需要關(guān)注什么?一起看正文。

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)外協(xié)加工方進(jìn)行管理需要關(guān)注什么?
按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,建議醫(yī)療器械注冊(cè)人對(duì)外協(xié)加工方建立審核制度,并進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。雙方簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確外協(xié)加工內(nèi)容和工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、雙方所承擔(dān)的責(zé)任等要求。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)外協(xié)加工方進(jìn)行管理時(shí)可參考供應(yīng)商管理要求。