創新醫療器械申報通常意味著，醫療器械需要通過臨床試驗來完成臨床評價，另外一個問題，今天有蘇州客戶問到我，創新醫療器械注冊產品是否可以委托生產？這是個好問題，寫個文章說說這個事兒。
創新醫療器械申報通常意味著，醫療器械需要通過臨床試驗來完成臨床評價，另外一個問題，今天有蘇州客戶問到我，創新醫療器械注冊產品是否可以委托生產？這是個好問題，寫個文章說說這個事兒。
創新醫療器械注冊產品是否可以委托生產？
答：原則上，不在《禁止委托生產醫療器械目錄》（2022年第17號）中的創新醫療器械可以委托生產。是否可以依托醫療器械注冊人制度，委托給有條件的企業生產這個事兒，與產品是否屬于創新醫療器械并無直接關聯關系，關于是否可以問題，企業應該依據《禁止委托生產醫療器械目錄》（2022年第17號）去判定。
杭州證標客是國內最專業醫療器械注冊咨詢服務機構之一，如有醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。