申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過是否對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)有影響？
發(fā)布日期:2025-08-15 00:00瀏覽次數(shù):55次
對(duì)于具有創(chuàng)新性且醫(yī)療器械注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械，如能通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序申報(bào)創(chuàng)新，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)有許多利好，但是，如果申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過，是否對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)會(huì)有影響，是很多客戶比較擔(dān)心的問題，因此，寫個(gè)文章，說說官方的態(tài)度。
對(duì)于具有創(chuàng)新性且醫(yī)療器械注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械，如能通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序申報(bào)創(chuàng)新，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)有許多利好，但是，如果申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過，是否對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)會(huì)有影響，是很多客戶比較擔(dān)心的問題，因此，寫個(gè)文章，說說官方的態(tài)度。
申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過是否對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)有影響？
答：可以非常明確的回復(fù)，創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)未通過對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)并無影響，可按照常規(guī)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)。大家不用擔(dān)心這個(gè)哦。
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