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配合牙科種植手機使用,用于口腔中牙槽骨等硬質結構的切、削、鉆等操作的牙科鉆頭,在我國屬于第二類醫療器械注冊產品。牙科鉆頭根據使用功能分為非導板牙科鉆頭(先鋒鉆、擴孔鉆、成形鉆、取骨鉆、片切鉆、修整鉆)和導板牙科鉆頭(導板先鋒鉆、導板擴孔鉆、導板成形鉆)。本文為大家介紹牙科鉆頭產品注冊單元劃分,一起看正文。
牙科鉆頭產品注冊單元應如何劃分?
一般采用不銹鋼、鈦合金等材料制成。配合牙科手機使用,用于口腔治療中對牙體硬組織的切、削、鉆等操作。材質不同的產品應劃分為不同注冊單元;臨床應用技術不同的產品應劃分為不同的注冊單元,如根管預備用牙鉆、窩洞預備用牙鉆、牙科種植用鉆應作為不同的注冊單元申報。
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