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許多有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,特別是涉及到影像處理有源醫(yī)療器械、數(shù)據(jù)傳輸類有源醫(yī)療器械,通過HDMI接口或USB接口傳輸圖像、數(shù)據(jù)、信號(hào)或者能量,HDMI接口是否需要和USB接口一樣,納入產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中?一起看正文。
HDMI接口是否需要和USB接口一樣,納入有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中?
對(duì)于有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,HDMI接口屬于電子數(shù)據(jù)交換接口,需要和USB接口一樣,納入產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中。此外,含有HDMI接口的產(chǎn)品還需按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)》的要求提交網(wǎng)絡(luò)安全研究資料。
如有有源醫(yī)療器械注冊(cè)或是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。