經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求的檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)包含哪些？
發(fā)布日期:2025-06-03 18:04瀏覽次數(shù):177次
對(duì)于擬開展三類體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，且要求企業(yè)需要具有企業(yè)質(zhì)量管理人員中應(yīng)當(dāng)至少有1人具有主管檢驗(yàn)師職稱，或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年及以上檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷；從事體外診斷試劑驗(yàn)收工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱。本文為大家說說哪些專業(yè)是檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)，一起看正文。
對(duì)于擬開展三類體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，且要求企業(yè)需要具有企業(yè)質(zhì)量管理人員中應(yīng)當(dāng)至少有1人具有主管檢驗(yàn)師職稱，或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年及以上檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷；從事體外診斷試劑驗(yàn)收工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱。本文為大家說說哪些專業(yè)是檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)，一起看正文。
經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求的檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)包含哪些？
對(duì)于體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證來說，檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)人員是多數(shù)企業(yè)的難點(diǎn)之一。在執(zhí)業(yè)過程中，很多人也對(duì)這個(gè)理解有些偏差，檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)并不只是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)，而是一系列相關(guān)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)，檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)包括：檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)。具有這些專業(yè)的員工都是滿足這個(gè)條件的哦。
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