| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 備案日期 |
| 1 | 醫用固定帶 | 國械備20250076號 | NEO MEDITECH CO., LTD | 2025-03-31 |
| 2 | 醫用高分子夾板 | 國械備20250075號 | NEO MEDITECH CO., LTD | 2025-03-31 |
| 3 | 口腔科手術器械 | 國械備20250074號 | MEDESY SRL | 2025-03-31 |
| 4 | CD235a抗體試劑（流式細胞儀法-FITC） | 國械備20250073號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-03-28 |
| 5 | CD235a抗體試劑（流式細胞儀法-PE） | 國械備20250072號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-03-28 |
| 6 | 增強液 | 國械備20150346號 | DiaSorin Italia S.p.A. | 2025-03-28 |
| 7 | 自動組織脫水機 | 國械備20161542號 | 株式會社 常光 | 2025-03-28 |
| 8 | 倒置生物顯微鏡 | 國械備20250071號 | NIKON CORPORATION | 2025-03-27 |
| 9 | 螺絲起 | 國械備20171123號 | HumanTech Dental GmbH | 2025-03-27 |
| 10 | 醫用檢查手套 | 國械備20180958號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-03-26 |
| 11 | 醫用檢查手套 | 國械備20190132號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-03-26 |
| 12 | 鉆針深度停止器 | 國械備20171122號 | HumanTech Dental GmbH | 2025-03-26 |
| 13 | 轉移帽 | 國械備20170917號 | HumanTech Dental GmbH | 2025-03-26 |
| 14 | 置骨器 | 國械備20170916號 | HumanTech Dental GmbH | 2025-03-26 |
| 15 | 持釘器 | 國械備20171121號 | HumanTech Dental GmbH | 2025-03-26 |
| 16 | 高分子分離膠 POP-6? Polymer Dx/POP-7? Polymer Dx | 國械備20170900號 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 2025-03-25 |
| 17 | 緩沖液槽（陰極緩沖液槽） Cathode Buffer Container Dx | 國械備20160974號 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 2025-03-25 |
| 18 | 陽極緩沖液槽 Anode Buffer Container Dx | 國械備20160445號 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 2025-03-25 |
| 19 | 腕部固定系統手術器械 | 國械備20200202號 | TriMed, Inc. | 2025-03-25 |
| 20 | 牙齦刀 | 國械備20160019號 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 2025-03-25 |
| 21 | 口腔科技工室用間隙帽 | 國械備20250070號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 2025-03-25 |
| 22 | 口腔科手術器械 | 國械備20250069號 | FOSHAN PAK MEDICAL AND DENTAL SUPPLIES | 2025-03-25 |
| 23 | 電動移位機 | 國械備20190467號 | Qfix | 2025-03-25 |
| 24 | 人體定位袋 | 國械備 20140267號 | Qfix | 2025-03-25 |
| 25 | 人體定位袋 | 國械備 20150038號 | Qfix | 2025-03-25 |
| 26 | 定位膜 | 國械備 20140368號 | Qfix | 2025-03-25 |
| 27 | 牙科骨內植入物附件包 | 國械備20190057號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 2025-03-24 |
| 28 | 替代體 | 國械備20250068號 | Terrats Medical S.L. | 2025-03-24 |
| 29 | 種植體掃描體 | 國械備20250067號 | Terrats Medical S.L. | 2025-03-24 |
| 30 | 樣本萃取液 | 國械備20191035號 | Hologic, Inc. | 2025-03-21 |
| 31 | 牙科種植專用器械包 | 國械備20162056號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | 2025-03-21 |
| 32 | 醫用固定帶 | 國械備20160404號 | HUREV Co., Ltd | 2025-03-20 |
| 33 | 刮匙 | 國械備20200668號 | CM Instrumente GmbH | 2025-03-20 |
| 34 | 腹部造口彈性繃帶 | 國械備20200551號 | Tytex A/S | 2025-03-20 |
| 35 | 醫用檢查燈 | 國械備20250066號 | Derungs Licht AG | 2025-03-20 |
| 36 | 膝關節手術工具 | 國械備20200351號 | DePuy (Ireland) | 2025-03-20 |
| 37 | 膝關節手術工具 | 國械備20210189號 | DePuy Ireland UC | 2025-03-20 |
| 38 | 肩關節手術工具 | 國械備20230576號 | DePuy Ireland UC | 2025-03-20 |
| 39 | 口腔科手術器械 | 國械備20250065號 | SENKA CO LTD. | 2025-03-20 |
| 40 | 測瓣器套裝 | 國械備20150500號 | Edwards Lifesciences LLC | 2025-03-20 |
| 41 | 懸吊康復床 | 國械備20200253號 | Enraf-Nonius B.V. | 2025-03-20 |
| 42 | 壓力繃帶 | 國械備20250064號 | SIGVARIS AG | 2025-03-20 |
| 43 | 核酸提取儀 | 國械備20150001號 | 創茂生技股份有限公司 | 2025-03-19 |
| 44 | 種植輔助材料 | 國械備20250063號 | JDentalCare S.r.l. | 2025-03-19 |
| 45 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20250062號 | JDentalCare S.r.l. | 2025-03-19 |
| 46 | 牙科種植工具 | 國械備20250061號 | IML SA | 2025-03-19 |
| 47 | 唇頰牽開器 | 國械備20230357號 | Align Technology, Inc. | 2025-03-19 |
| 48 | 醫用高分子夾板 | 國械備20250060號 | Orfit Industries | 2025-03-19 |
| 49 | 口腔科手術器械 | 國械備20250059號 | ROCKMED INDUSTRIES | 2025-03-18 |
| 50 | 負壓引流器 | 國械備20170438號 | Dr?gerwerk AG & Co. KGaA | 2025-03-17 |
| 51 | 醫用檢查手套 | 國械備20220408號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-03-17 |
| 52 | 醫用檢查手套 | 國械備20180210號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-03-17 |
| 53 | 醫用檢查手套 | 國械備20191084號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-03-17 |
| 54 | 醫用檢查手套 | 國械備20190137號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-03-17 |
| 55 | 醫用檢查手套 | 國械備20191082號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-03-17 |
| 56 | 醫用隔離面罩 | 國械備20190829號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-03-17 |
| 57 | 熒光內標染料 GeneScan? 600 LIZ? Size Standard v2.0 Dx | 國械備20171167號 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 2025-03-17 |
| 58 | 甲酰胺進樣溶劑 Hi-Di? Formamide Dx | 國械備20160320號 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 2025-03-13 |
| 59 | 引流袋系統 | 國械備20230528號 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 2025-03-12 |
| 60 | 牙科種植掃描體 | 國械備20230511號 | Oneday Biotech Co., Ltd. | 2025-03-12 |
| 61 | 種植輔助材料 | 國械備20230512號 | Oneday Biotech Co., Ltd. | 2025-03-12 |
| 62 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20230513號 | Oneday Biotech Co., Ltd. | 2025-03-12 |
| 63 | 膝關節手術器械 | 國械備20220235號 | Blue Belt Technologies, Inc. | 2025-03-12 |
| 64 | 樣本稀釋液 | 國械備20250058號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-03-11 |
| 65 | PD-1（CD279）檢測試劑（流式細胞儀法) | 國械備20250057號 | BioLegend,Inc. | 2025-03-10 |
| 66 | CD30抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250056號 | BioLegend,Inc. | 2025-03-10 |
| 67 | 牙科塑料基底 | 國械備20200406號 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | 2025-03-10 |
| 68 | 樣本稀釋液 | 國械備20152001號 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2025-03-10 |
| 69 | 生物顯微鏡 | 國械備20250055號 | Leica Microsystems CMS GmbH | 2025-03-10 |
| 70 | 上/下肢醫用外固定支具 | 國械備20230247號 | JC OrthoHeal Private Limited | 2025-03-10 |
| 71 | 癱瘓患者動態站立架 | 國械備20160265號 | Medica Medizintechnik GmbH | 2025-03-10 |
| 72 | ATRX抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20250054號 | Cell Marque Corporation | 2025-03-07 |
| 73 | CD68抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20250053號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2025-03-07 |
| 74 | 異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20250052號 | Cell Marque Corporation | 2025-03-07 |
| 75 | 頸部固定器 | 國械備20181375號 | Ossur hf | 2025-03-06 |
| 76 | 醫用檢查手套 | 國械備20250051號 | Henry Schein Inc. | 2025-03-06 |
| 77 | 樣本稀釋液 | 國械備20191036號 | Hologic, Inc. | 2025-03-05 |
| 78 | 種植體定位器 | 國械備20210301號 | Forum Engineering Technologies (96), Ltd | 2025-03-04 |
| 79 | 根管銼 | 國械備20150499 號 | マニー株式會社 | 2025-03-04 |
| 80 | 根管銼 | 國械備20170233號 | マニー株式會社 | 2025-03-04 |
| 81 | 牙用充填器 | 國械備20151012號 | マニー株式會社 | 2025-03-04 |
| 82 | 根管充填器 | 國械備20151026號 | マニー株式會社 | 2025-03-04 |
| 83 | 根管擴大針 | 國械備20150497號 | マニー株式會社 | 2025-03-04 |
| 84 | 外科手術器械工具包 | 國械備20250050號 | DIXI Medical | 2025-03-04 |
| 85 | 導航手術工具 | 國械備20190893號 | Medtronic Navigation, Inc. | 2025-03-04 |
| 86 | 導航定位系統工具 | 國械備20230078號 | Medtronic Navigation, Inc. | 2025-03-04 |
| 87 | 牙科模型材料 | 國械備20220306號 | DETAX GmbH | 2025-03-03 |
| 88 | 醫用檢查手套 | 國械備20240127號 | Careglove Global Sdn. Bhd. | 2025-03-03 |
| 89 | 檢查用乳膠手套 | 國械備20240126號 | Careglove Global Sdn. Bhd. | 2025-03-03 |
| 90 | 醫用橡膠檢查手套 | 國械備20190237號 | HARTALEGA SDN. BHD. | 2025-03-03 |
| 91 | 負壓引流器 | 國械備20250049號 | 株式會社 三幸製作所 | 2025-03-03 |