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2023年7月14日,國家藥監局發布《免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)》,自即日起施行。話不多說,一起看具體內容。
國家藥監局關于發布免于臨床評價醫療器械目錄的通告(2023年第33號)
為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥監局組織修訂了《免于臨床評價醫療器械目錄》(國家藥監局通告2021年第71號發布),現予公布,并自公布之日起施行。
特此通告。
附件:免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)2023.7.24.doc
國家藥監局
2023年7月20日
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2023年7月20日