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醫療器械臨床試驗協議簽署人有哪些？

發布日期:2022-07-21 11:35瀏覽次數:2453次

多數醫療器械臨床試驗?項目申辦方會聘請專業CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責，所以有關醫療器械臨床試驗協議的簽訂多是CRO公司主導完成。

多數醫療器械臨床試驗項目申辦方會聘請專業CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責，所以有關醫療器械臨床試驗協議的簽訂多是CRO公司主導完成。

醫療器械臨床試驗.jpg

醫療器械臨床試驗協議簽署人有哪些？

（1）醫療器械臨床試驗協議一般根據研究中心要求，可以分為兩方協議或者三方協議兩種，均可以進行簽署。

（2）兩方協議由申辦方與醫療器械臨床試驗機構簽署；三方協議由申辦方、CRO與醫療器械臨床試驗機構簽署。

任何有關醫療器械臨床試驗的需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯系。

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