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激光治療儀產(chǎn)品在理療、疼痛治療、美容、皮膚性病等適用癥方面廣泛應(yīng)用,由于激光治療儀的管理類(lèi)別因?yàn)檫m用癥的不同而不同,因此,銷(xiāo)售[激光治療儀]是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?這是個(gè)問(wèn)題。
銷(xiāo)售[激光治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
準(zhǔn)分子激光皮膚治療機(jī)、紅寶石激光治療儀、半導(dǎo)體激光治療儀、半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)、染料激光治療儀、翠綠寶石激光治療儀、長(zhǎng)脈沖Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光脫毛機(jī)、皮膚激光治療儀、摻鉺光纖激光治療儀等屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛的氦氖激光治療機(jī)、氦氖激光/LED治療儀、半導(dǎo)體激光治療儀、半導(dǎo)體激光/低頻治療儀等產(chǎn)品,通常歸為第二類(lèi)醫(yī)療器械,銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品,無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,企業(yè)辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可銷(xiāo)售。