12月25日，國家藥品監督管理總局公布了最新醫療器械臨床試驗機構資質，海南省腫瘤醫院榜上有名，這是該院獲得的第一項國家級臨床試驗機構資質。
醫療器械臨床試驗是指，獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構對申請注冊的醫療器械進行安全性及有效性的評估。臨床試驗的結果關乎百姓的健康與生命安全。
海南省腫瘤醫院于2018先后成立藥物和醫療器械臨床試驗機構辦公室和科研倫理委員會，并根據申報要求著手組織開展相關規范化培訓及制定規章制度，在較短的時間內完成申報并通過了國家藥監部門審核，成功備案。
今后，海南省腫瘤醫院將致力于開展體外診斷試劑和治療、手術等醫療器械的臨床試驗，為推動國家醫療器械創新發展做出積極貢獻。
醫療器械臨床試驗機構資質的取得不僅為醫院搭建更廣闊的科研和學術平臺，更為越來越多的患者無償用上前沿的醫療器械創造了機會。
據悉，自2019年1月1日起，醫療器械臨床試驗只能選取已經備案的醫療器械臨床試驗機構承擔。目前，海南獲此資質的機構僅5家。