上海注冊(cè)人制度又添3D打印醫(yī)療器械！
發(fā)布日期:2019-02-22 00:00瀏覽次數(shù):3091次
上海第九人民醫(yī)院戴尅戎團(tuán)隊(duì)研發(fā)的第二類醫(yī)療器械“定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”，近日在上海市藥監(jiān)局受理中心獲得3D打印醫(yī)療器械注冊(cè)證。
由上海第九人民醫(yī)院戴尅戎團(tuán)隊(duì)研發(fā)的第二類醫(yī)療器械“定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”，近日在上海市藥監(jiān)局受理中心獲得3D打印醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是上海市藥監(jiān)部門自啟動(dòng)上海市醫(yī)藥器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)以來，首個(gè)由科研機(jī)構(gòu)申請(qǐng)到的醫(yī)工結(jié)合類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
該產(chǎn)品為中國(guó)工程院院士戴尅戎團(tuán)隊(duì)多年研發(fā)的成果。其成功注冊(cè)受益于上海九院臨床醫(yī)學(xué)中心、交大的科研與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)、受托生產(chǎn)方上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司等多部門聯(lián)動(dòng)。