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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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醫療器械如何注冊? 隨著醫療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫療器械行業監管規范化水平不斷提升，科學監管手段開始逐項落實與完善。 時間:2018/8/16 0:00:00 瀏覽量:3277
醫療器械的注冊流程醫療器械產品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門批準，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意銷售、使用的過程。醫療器械的注冊流程，一般來說流程比較復雜，具體操作步驟有以下幾步： 時間:2018/8/15 0:00:00 瀏覽量:4538
二類醫療器械備案流程介紹二類醫療器械經營備案是法律依據醫療器械監督管理條例(國務院令第650號)第三十條，相關條件從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。 時間:2018/8/13 0:00:00 瀏覽量:3047
醫療用品公司怎么注冊？醫療用品，作為當今老百姓關心的民生問題，關乎健康，會特別重視這方面的最新趨勢。那么作為一些想要往這方面發展的公司來講，如何進行注冊成為眼前需要解決和面對的問題。 ? 時間:2018/8/11 0:00:00 瀏覽量:3319
醫療器械臨床試驗機構綜合分析臨床試驗機構選擇規定：兩個或兩個以上醫療器械臨床試驗機構中進行多中心：按照同一方案，在三個及以上（含三個）臨床試驗 時間:2018/8/10 0:00:00 瀏覽量:3181
醫療器械經營許可證好辦嗎？醫療器械經營許可證好辦嗎？經常聽到很多從事醫療器械行業的朋友這樣問到，醫療器械經營許可證的辦理一直是行業內的一個痛點，審核的流程也會比較嚴格。下面就和大家說一下聊一下關于這個內容的話題。 時間:2018/8/9 0:00:00 瀏覽量:8221
醫療器械臨床試驗規定介紹隨著大家生活水平的不斷提高，對于健康越來越重視，而醫療服務產業市場需求量也在不斷加大，其醫療器械產品結構多樣化，功能也越來越完善。對于這部分的管控力度也在逐漸加大，制定相關的措施是很有必要的。 時間:2018/8/9 0:00:00 瀏覽量:3837
醫療器械臨床試驗流程醫療器械臨床試驗對于一般人來會比較陌生，尤其關于醫學方面的知識，又是學術性很高的。小編從一個專業人的角度出發，給大家普及一下關于這方面的知識。 時間:2018/8/8 0:00:00 瀏覽量:3656
醫療器械注冊工作內容介紹醫療器械行業屬于特殊行業，國家一直對于這些行業持比較謹慎的態度，從事這些行業的工作人員，平日里又在做哪些事情。小編和大家來說一下，具體職責有哪些？ 時間:2018/8/8 0:00:00 瀏覽量:5458
醫療器械行業分析最近中美貿易戰，正打的火熱。涉及到的項目類別也比較多，醫療行業也在其中。但是，從最近的統計數據來看，醫療方面整體效果還不錯，也有很大一部分的原因在于國家政策的支持。 時間:2018/8/7 0:00:00 瀏覽量:3625
醫療器械注冊專員前景怎么樣？很多不懂醫療器械方面的人，可能不太會了解這個行業。而這個行業的趨勢，也是出現了一些變數。一般人會認為醫療行業相對而言，會比較的輕松，行業圈內人士也這樣認為，但是真的是這樣的嗎？小編今天就需要和大家和聊一下關于這類行業的發展情況，在此之前，就先來說一下關于醫療行業相關的日常工作，主要分為四大塊： 時間:2018/8/7 0:00:00 瀏覽量:12302
醫療許可證怎么辦理？如果想要辦理醫療許可證，會有一些比較苛刻的條件，以及需要提交一些相關的資料。對于如何辦理，還一知半解的小伙伴，證標客網站提醒各位，關于這些方面，有很多細節的地方，下面和大家一一的去講解一下。 時間:2018/8/6 0:00:00 瀏覽量:4126
注冊醫療器械公司流程現在，醫療器械行業進行了大洗牌，國家對于這個行業還是比較關切的。有些對于醫療行業比較看好的，想注冊公司，都需要經過層層的審核，才能順利通過審批。 時間:2018/8/6 0:00:00 瀏覽量:3279
二類醫療器械都包括什么？從醫學的角度出發，一些醫用機械工具的使用，還是需要通過相關部分的批準才能使用。一些醫療器械有的是直接或間接用在人體上的，相比較其他通過藥理學、免疫學或者代謝方式獲得，有著很明顯的本質上的區別。 時間:2018/8/3 0:00:00 瀏覽量:4377
醫療器械注冊專員累嗎? 由于最近國內對于醫療器械行業做了一個大調整，醫療行業再次成為大眾關注的焦點。醫療器械有注冊和辦理經營許可證兩項業務，關于辦理這些業務的專員，平日里有哪些工作要做，小編和大家具體討論一下。 時間:2018/8/3 0:00:00 瀏覽量:11368
醫療器械臨床試驗方案主要內容介紹醫療器械臨床試驗是指：獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。 時間:2018/8/2 0:00:00 瀏覽量:4504
醫療器械經營許可證經營范圍資料分享不知道醫療器械經營許可證經營范圍是怎么分類的，什么是一類二類三類？都包括哪些？今天就為大家帶來醫療器械經營許可證經營范圍的資料，希望能有所幫助。 時間:2018/8/2 0:00:00 瀏覽量:4139
醫療器械注冊流程所需資料有哪些？醫療行業無論到什么時候都是特別賺錢的行業，因為他與人們的健康息息相關，所以現在的無論是醫藥還是醫療器械市場的競爭都是十分激烈的，那么因為行業的原因，越來越多的人想在醫療市場上分到一杯羹，那么在杭州注冊一家醫療器械流程是什么? 時間:2018/8/2 0:00:00 瀏覽量:3464
醫療器械臨床試驗方案撰寫要點有哪幾點？眾所周知，通過臨床試驗獲得有效數據是評價醫療器械是否安全有效的重要方式之一。根據醫療器械注冊管理辦法中的相關規定，未列入免于進行臨床試驗目錄的第二類、第三類醫療器械產品申請注冊，應當進行臨床試驗。 時間:2018/8/1 0:00:00 瀏覽量:3524
杭州醫療器械注冊詳細內容介紹醫療器械注冊作為醫療器械監管工作中的一部分,越來越受到關注,注冊申報工作也相對變得復雜。對于這個醫療器械注冊?的當中的一些流程和法規要求究竟是怎樣，下面我們就來與大家來進行簡單地介紹。 時間:2018/8/1 0:00:00 瀏覽量:3174

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