牙齒種植體系統注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？
發布日期:2022-10-06 16:26瀏覽次數:1597次
隨著人民對口腔健康的日益重視，齒科器械成為最熱門醫療器械細分領域之一，牙齒種植體系統注冊產品對比正畸矯形器械，有更高的入門條件，也有更高的單體利潤和企業護城河。本文來說說牙齒種植體系統注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？
隨著人民對口腔健康的日益重視，齒科器械成為最熱門醫療器械細分領域之一，牙齒種植體系統注冊產品對比正畸矯形器械，有更高的入門條件，也有更高的單體利潤和企業護城河。本文來說說牙齒種植體系統注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？
牙齒種植體系統注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？
牙齒種植體系統注冊產品結構設計相關的器械特征，需包括: 1種植體外形設計；2螺紋宏觀設計參數（如:單線螺紋、雙線螺紋、三線螺紋）、螺紋單元幾何參數（螺紋形態（如:V 型、矩型、鋸齒型、 偏梯形、反偏梯形、方形等）、螺距及螺紋深度）；3種植體頸部特征（如:骨水平、軟組織水平）；4種植體根端輪廓設計（如:圓鈍、鋒利、柱形、 錐形）及根端螺紋頂角角度（如:對稱、上平下斜、 上斜下平）；5種植體 - 基臺連接形式（如:內內角 連接、外八角連接、莫氏錐度連接）；6種植體軸 向平面特性（如:軸向抗旋轉溝槽）；7平臺轉移設計 （如適用）。