醫療器械注冊檢驗補充檢驗是否必須在原檢驗機構？
發布日期:2022-07-11 09:00瀏覽次數:2228次
法規的更新及醫療器械注冊審評要求的不斷調整，或是企業在申請醫療器械注冊檢驗時未充分考慮醫療器械產品技術要求事項，醫療器械注冊檢驗補檢是大家都想竭力避免但又時有發生的事項。關于醫療器械注冊檢驗，是否必須在原檢驗機構進行？是否可以在其它機構進行？
法規的更新及醫療器械注冊審評要求的不斷調整，或是企業在申請醫療器械注冊檢驗時未充分考慮醫療器械產品技術要求事項，醫療器械注冊檢驗補檢是大家都想竭力避免但又時有發生的事項。關于醫療器械注冊檢驗，是否必須在原檢驗機構進行？是否可以在其它機構進行？
醫療器械注冊檢驗補充檢驗是否必須在原檢驗機構？
申請醫療器械注冊提交的醫療器械檢驗報告為委托有資質的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告，注冊審查時提出補充檢驗要求的，補充檢驗可以委托其他有資質的醫療器械檢驗機構進行檢驗，但應保證送檢樣品的一致性。