醫療器械軟件注冊產品，在用戶界面上體現軟件版本時需關注什么？
發布日期:2025-07-12 00:00瀏覽次數:418次
對于醫療器械軟件注冊產品來說，用戶界面與系統架構、算法、功能同等重要，本文為大家介紹醫療器械申請人在醫療器械軟件用戶界面上體現軟件版本時需關注事項，一起看正文。
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醫療器械軟件注冊產品，在用戶界面上體現軟件版本時需關注什么？
《醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》明確要求，有用戶界面的軟件可在登錄界面、主界面、“關于”或“幫助”等界面體現軟件發布版本、軟件完整版本，兩個版本均需體現但無需每個界面同時體現。此外，建議在“關于”或“幫助”等軟件用戶界面體現產品注冊信息。
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