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來自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年6月16日披露的數(shù)據(jù),2025年5月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時同比縮短,其中,上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時42個工作日,自然人補正平均用時104個自然日;上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時29個工作日,自然人補正平均用時29個自然日;上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時12個工作日,自然人補正平均用時0個自然日,如下圖所示:

特別說明:
1、審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量;總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。