可以用兩種有醫療器械注冊制的粉末混合用于二類固定義齒制作？
發布日期:2025-03-04 00:00瀏覽次數:779次
義齒行業因為部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作義齒的材料需要取得醫療器械注冊證，比如采用激光選區熔化的增材制造方式制做固定義齒（包括牙科修復體金屬冠、橋、樁核、嵌體）涉及的原材料（純鈦粉、鈦合金粉等），比如用于制作隱形矯治器的牙科膜片。今天有客戶問到我是否可以用兩種有醫療器械注冊制的粉末混合用于二類固定義齒制作，一起看正文。
義齒行業因為部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作義齒的材料需要取得醫療器械注冊證，比如采用激光選區熔化的增材制造方式制做固定義齒（包括牙科修復體金屬冠、橋、樁核、嵌體）涉及的原材料（純鈦粉、鈦合金粉等），比如用于制作隱形矯治器的牙科膜片。今天有客戶問到我是否可以用兩種有醫療器械注冊制的粉末混合用于二類固定義齒制作，一起看正文。
可以用兩種有醫療器械注冊制的粉末混合用于二類固定義齒制作？
混合后的粉末性能與已獲得醫療器械注冊證的原材料產品相比發生了變化，使用混合后粉末作為義齒原材料，不視為該義齒產品制作過程中使用的材料具有醫療器械注冊證，其作為二類產品的依據不充分。
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