国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>關于我們>新聞動態
辦理醫療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎?
發布日期:2023-09-20 20:12瀏覽次數:1304次
《醫療器械經營監督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監督管理總局令第54號)規定“從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統。”那么,辦理醫療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎?

《醫療器械經營監督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監督管理總局令第54號)規定“從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統。”那么,辦理醫療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎?

辦理醫療器械經營許可證.jpg

辦理醫療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎?

我國醫療器械經營許可法規要求企業需要具備符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統,以實現產品的質量可追溯性,這個規定是必須要遵守并符合的。但符合這個規定不一定代表要購買GSP軟件。

隨著電子政務的發展,部分政府信息化程度較高的區域,市場監督管理局開發了用于醫療器械可追溯性的計算機信息管理系統,企業在申請醫療器械經營許可證時,主管單位會為企業開通相應的賬號權限,統一使用主管機構的系統,而無需單獨購買醫療器械GSP軟件。如浙江的紹興市就是這種情況。

如有辦理醫療器械經營許可證服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

新聞動態
主站蜘蛛池模板: 嵊州市| 揭阳市| 永兴县| 侯马市| 茶陵县| 梅州市| 宜兴市| 柘荣县| 宁夏| 巫溪县| 炎陵县| 柏乡县| 河西区| 纳雍县| 中牟县| 马龙县| 灌南县| 福贡县| 朝阳县| 霞浦县| 开化县| 福安市| 昭觉县| 开远市| 周口市| 齐河县| 汤阴县| 洪泽县| 永宁县| 临洮县| 东兴市| 东兰县| 偏关县| 深泽县| 永丰县| 北宁市| 沾化县| 沙坪坝区| 将乐县| 顺平县| 文昌市|