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全球主要經濟體醫療器械注冊監管法規趨同和互認是大趨勢
發布日期:2023-09-14 00:00瀏覽次數:1302次
近日,國家藥監局召開2023年ICH中國進程與展望座談會,加入并成為ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)管委會成員,旨在積極與國際同行互鑒互享,加快全球醫藥主要醫藥監管體監管規則的協調與統一,推進國際監管互認,共促全球醫藥產業發展。所以,全球主要經濟體醫療器械注冊監管法規趨同和互認是大趨勢。

近日,國家藥監局召開2023年ICH中國進程與展望座談會,加入并成為ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)管委會成員,旨在積極與國際同行互鑒互享,加快全球醫藥主要醫藥監管體監管規則的協調與統一,推進國際監管互認,共促全球醫藥產業發展。所以,全球主要經濟體醫療器械注冊監管法規趨同和互認是大趨勢。

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9月12日,國家藥監局在京召開ICH中國進程與展望座談會,與國內外行業協會代表共話發展與合作。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

黃果表示,中國國家藥監部門深度參與全球藥品安全治理,持續深化國際合作,加入并成為ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)管委會成員,積極與國際同行互鑒互享,加快監管規則的協調與統一,推進國際監管互認,共促全球醫藥產業發展。

黃果強調,國家藥監局愿與各方攜手,堅持以患者為中心,堅持科學化、法治化、國際化、現代化的發展方向,持續深化藥品監管改革創新,加快臨床急需藥品上市速度,推進更高水平的對外開放和更高質量的國際合作,共同營造醫藥產業高質量發展良好生態,保護和促進公眾健康。

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