椎間融合器注冊，力學性能如何進行最差情形樣品的選擇
發布日期:2022-02-23 14:15瀏覽次數:2027次
椎間融合器屬于第三類醫療器械，在我國按照三類醫療器械辦理醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證。本文一起說說椎間融合器注冊，力學性能如何進行最差情形樣品的選擇。
椎間融合器屬于第三類醫療器械，在我國按照三類醫療器械辦理醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證。本文一起說說椎間融合器注冊，力學性能如何進行最差情形樣品的選擇。
椎間融合器注冊，力學性能如何進行最差情形樣品的選擇？
應考慮不同型號規格融合器的植骨區尺寸、側孔尺寸、傾角、長度、寬度和高度等因素對產品力學性能的影響，同時力學性能指標不同（如壓縮、壓縮剪切、扭轉等），最差情形樣品的型號規格也可能不同，結合頸椎和胸腰椎椎間融合器動靜態力學性能試驗方法和加載方式，綜合考慮頸椎和胸腰椎椎間融合器最差情形樣品的選擇。