金華蘭溪盡管不是金華轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)業(yè)最發(fā)達的區(qū)域，但仍然有為數(shù)眾多的貿(mào)易公司，有數(shù)量不少的醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)。今天就給大家講講金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。
金華蘭溪盡管不是金華轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)業(yè)最發(fā)達的區(qū)域，但仍然有為數(shù)眾多的貿(mào)易公司，有數(shù)量不少的醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)。今天就給大家講講金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。
一、金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求：
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于40平米，倉庫地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4、其他相關的法律法規(guī)要求。
二、金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：
1、企業(yè)工商核名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）
三、金華蘭溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請所需材料：
1、二個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）；
2、二個質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；（藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書。
以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在杭州的辦理要求的簡單介紹了，如果還需要了解更多，請聯(lián)系杭州證標客葉工，電話18058734169，微信同。