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有源醫(yī)療器械注冊檢驗EMC不合格怎么辦?
發(fā)布日期:2021-07-29 19:23瀏覽次數(shù):2696次
相信多數(shù)有源器械企業(yè)來說,通過EMC檢測都是挑戰(zhàn)性,企業(yè)也很難具備符合條件的EMC摸底檢測實驗條件。很多企業(yè)都有類似經(jīng)歷,碰到有源醫(yī)療器械注冊檢驗EMC不合格,怎么辦呢?去解決問題。

相信多數(shù)有源器械企業(yè)來說,通過EMC檢測都是挑戰(zhàn)性,企業(yè)也很難具備符合條件的EMC摸底檢測實驗條件。很多企業(yè)都有類似經(jīng)歷,碰到有源醫(yī)療器械注冊檢驗EMC不合格,怎么辦呢?去解決問題。

有源醫(yī)療器械注冊檢驗.jpg

有源醫(yī)療器械注冊檢驗時,EMC主要是通過測試產(chǎn)品在電磁方面的干擾大小和抗干擾能力的綜合評定,是產(chǎn)品在質(zhì)量安全認(rèn)證重要的指標(biāo)之一。很多產(chǎn)品在做產(chǎn)品安全認(rèn)證時都會遇到產(chǎn)品測試不合格的情況,尤其是在電磁兼容測試(即EMC測試)出錯頻率更是普遍。當(dāng)產(chǎn)品一旦測試不合格,那么隨之而來的肯定是EMC整改通知書。

一、有源醫(yī)療器械注冊檢驗EMC不合格整改思路:

1、在拿到整改意見書以后,需要提前定位好EMC整改計劃。沒有定位好計劃就去盲目的整改產(chǎn)品就像無頭的蒼蠅一樣到處亂動,這樣只會增加整改的成本。

 

2、定位手段,主要可以分為兩點。

第一:直覺判斷,需要完全依托工程師的直覺和經(jīng)驗來進(jìn)行判斷。

第二:比較測試,根據(jù)測試儀器所提供的數(shù)據(jù)來進(jìn)行分析問題。

二、有源醫(yī)療器械注冊檢驗EMC不合格常見整改建議:

1.電容的濾波作用

即頻率f越大,電容的阻抗Z越小。

當(dāng)?shù)皖l時,電容C由于阻抗Z比較大,有用信號可以順利通過;

當(dāng)高頻時,電容C由于阻抗Z已經(jīng)很小了,相當(dāng)于把高頻噪聲短路到GND上去了。

2.電容濾波在何時會失效

整改中常常會使用電容這種元器件進(jìn)行濾波,往往有“大電容濾低頻,小電容濾高頻”的說法。以常見的表貼式MLCC陶瓷電容為例,進(jìn)行等效模型如下:容值10nF,封裝0603的X7R陶瓷的模型,由于等效模型中既有電容C,也有電感L,組成了二階系統(tǒng),就存在不穩(wěn)定性。對電路回路來說,就是會發(fā)生諧振,諧振點在如下頻率處:即常說的在諧振點前是電容,諧振點之后就不再是電容了。

3.LC濾波何時使用

果串聯(lián)電感L,再并聯(lián)組成C,就形成了LC濾波:單獨一個電容C是一階系統(tǒng),單獨一個電感L也是一階系統(tǒng),在幅值衰減斜率是-20dB。但LC組成的二階系統(tǒng),幅值衰減斜率是-40dB,更靠近理想的“立陡”的截止頻率的效果,即濾波效果更好。

4.PWM頻率到底是多少

往往提到PWM,比如會說用20kHz PWM驅(qū)動電機等。但實際上,這個20kHz僅代表PWM的脈沖周期是50us:

那么所謂的20kHz PWM在頻域上的頻率點落在哪里呢,

對于階躍信號來說,由于上升時間tr無窮小,則頻率f無窮大。當(dāng)頻率高了之后,寄生參數(shù)則不能在忽略,會引發(fā)很多諧振的問題。

從信號上來看,就是很陡峭的階躍信號會有過沖和振蕩的問題。簡單來說就是頻率f越大,則噪聲所占的頻率就會越寬泛,即EMC特性就會越差。




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