引言：筆式注冊器是用途較廣的醫療器械之一，近日，器審中心發布兩項有關筆式注冊器醫療器械注冊相關答疑，敬請留意。
1、申請一次性使用注射筆用針頭產品醫療器械注冊，針頭與注射筆的適配性需要驗證哪些項目？
醫療器械注冊申請人應提供申報產品與注射筆配合使用的相關驗證資料，性能指標一般包括針座裝配性能、針頭劑量準確度、針座拆卸扭矩等。
2、申請注冊一次性使用注射筆用針頭產品，針頭與注射筆的適配性需要驗證哪些項目？
醫療器械注冊申請人應提供申報產品與注射筆配合使用的相關驗證資料，性能指標一般包括針座裝配性能、針頭劑量準確度、針座拆卸扭矩等。