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引言：考慮到進口醫療器械注冊隨著監管法規、監管技術手段的變化等因素會不斷變化，因此，有新的變化或者官方釋義時，證標客也盡力做到同步信息給大家。
問題：進口醫療器械注冊產品，原產國批準的主機和相應附件適用范圍不一致，按系統整體申報時，是否可以綜合主機與附件適用范圍作為在中國申請的適用范圍？
答：可以綜合主機與附件的適用范圍進行申報，并參考國內已批準同類產品的適用范圍進行規范。所申報適用范圍不應超出原產國醫療器械注冊所批準的范圍。
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