口罩生產企業申請美國FDA緊急使用授權參考指南
發布日期:2020-04-21 19:16瀏覽次數:3146次
2020年3月24日，美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發了針對非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩（FFR）的FDA緊急使用授權?（EUA），以簡化流程，縮短批準時間。4月3日，FDA發布了新的針對中國生產的非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩的EUA。
引言：2020年3月24日，美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發了針對非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩（FFR）的FDA緊急使用授權（EUA），以簡化流程，縮短批準時間。4月3日，FDA發布了新的針對中國生產的非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩的EUA。
