引言：在我國，口罩有醫用口罩與民用口罩之分；在歐盟，口罩同樣分為醫用和民用兩類。在此，科普一下口罩CE認證相關常識。
一、口罩CE認證之前要了解口罩的分類：
口罩在歐盟分為兩大類：呼吸防護口罩和外科手術口罩；行業內通常習慣稱為防護口罩和醫用口罩。
口罩的防護指標一般包括以下幾個方面：
1、細菌過濾效率（BFE）；
2、顆粒過濾效率（PFE）：
3、合成血液穿透阻力：
4、壓力差：
兩者側重有所不同，呼吸防護口罩更加側重高的顆粒過濾效率，而醫用口罩更側重對液體、血壓噴濺的防護（高的合成血液穿透阻力）；通常，呼吸防護口罩在出現重大疫情時常常更容易緊缺，緊急時，醫用口罩也可以作為最基本的呼吸防護手段。
二、為什么要做口罩CE認證?
防護口罩歸屬于PPE個人防護指令管控范圍，而醫用口罩則歸屬于MDD醫療器械質量的管控范圍，所以不管是防護口罩還是醫用口罩，出口歐盟都是必須要做CE認證。