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引言：藥監總局就PET/CT產品注冊申報時，若其中的CT已取得醫療器械注冊證書，CT相關的綜述資料、研究資料應如何提供問題進行了官方回復，詳見正文。
綜述資料中應明確CT的制造商、型號、醫療器械注冊證書編號；同時說明PET/CT系統中的CT和已取得醫療器械注冊證書的CT有哪些差異。對差異進行分析，提交差異對安全性、有效性影響的研究資料。若CT部分和原注冊證書沒有差異，可提供PET/CT 系統的研究資料，不再單獨提供CT部分的研究資料。
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