- 聯系我們

聯系電話:0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317(微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00
來自上海市藥品監督管理局近日披露的數據,2025年8月,上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時44個工作日,醫療器械注冊人補正資料平均用時113個自然日;上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時27個工作日,申請人補正資料平均用時45個自然日;上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時12個工作日,申請人補正資料平均用時0個自然日。如下圖所示:

特別需要說明的是:
1、醫療器械注冊審評平均用時均為工作日;醫療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
如有上海市第二類醫療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:呂工,電話:18058734169,微信同。