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經營體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證要求的檢驗相關專業包含哪些?
發布日期:2025-06-03 18:04瀏覽次數:346次
對于擬開展三類體外診斷試劑經營的企業需要辦理醫療器械經營許可證,且要求企業需要具有企業質量管理人員中應當至少有1人具有主管檢驗師職稱,或者具有檢驗學相關專業大專及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱,并具有3年及以上檢驗相關工作經歷;從事體外診斷試劑驗收工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業技術職稱。本文為大家說說哪些專業是檢驗相關專業,一起看正文。

對于擬開展三類體外診斷試劑經營的企業需要辦理醫療器械經營許可證,且要求企業需要具有企業質量管理人員中應當至少有1人具有主管檢驗師職稱,或者具有檢驗學相關專業大專及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱,并具有3年及以上檢驗相關工作經歷;從事體外診斷試劑驗收工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業技術職稱。本文為大家說說哪些專業是檢驗相關專業,一起看正文。

檢驗相關專業具體包含哪些專業.jpg

經營體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證要求的檢驗相關專業包含哪些?

對于體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證來說,檢驗相關專業人員是多數企業的難點之一。在執業過程中,很多人也對這個理解有些偏差,檢驗相關專業并不只是醫學檢驗專業,而是一系列相關檢驗相關專業,檢驗相關專業包括:檢驗學、生物醫學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫學、醫療器械等專業。具有這些專業的員工都是滿足這個條件的哦。

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