對于上海市醫療器械生產許可證申請時，企業要提供生產地址、生產場地布局和場地面積等相關資料和信息。今天有上海市醫療器械注冊人問到，生產地址是否要包含研發區域、辦公區域？寫個文章，說說這個事。
對于上海市醫療器械生產許可證申請時，企業要提供生產地址、生產場地布局和場地面積等相關資料和信息。今天有上海市醫療器械注冊人問到，生產地址是否要包含研發區域、辦公區域？寫個文章，說說這個事。
上海市醫療器械生產許可證申請時，生產地址是否要包含研發區域、辦公區域？
與上海市藥品監督管理部門確認，醫療器械生產企業的生產地址可不包含研發、辦公區域。如生產地址涉及研發及辦公區域，應滿足《醫療器械生產質量管理規范》第十二條“廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。”的要求。
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