2025年3月上海市第二類醫療器械注冊審評用時大幅縮短
發布日期:2025-04-24 00:00瀏覽次數:885次
來自上海市藥品監督管理局披露的消息，2025年上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時47個工作日；上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時40個工作日，上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時16個工作日。2025年3月上海市第二類醫療器械注冊審評用時較之前月度大幅縮短，審評效率大幅提高。
來自上海市藥品監督管理局披露的消息，2025年上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時47個工作日；上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時40個工作日，上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時16個工作日。2025年3月上海市第二類醫療器械注冊審評用時較之前月度大幅縮短，審評效率大幅提高。
備注：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
此外，對于上海市醫療器械注冊人來說，除了關注上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時之外，還需要申請人補正資料平均用時，比如，上海市第二類醫療器械注冊審評申請人補正資料平均用時是129個自然日，這個也是較之前月份大幅縮短。
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