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銷售中頻藥物導(dǎo)入治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2025-04-08 23:05瀏覽次數(shù):779次
中頻藥物導(dǎo)入治療儀借助中頻電流將藥物導(dǎo)入人體,在臨床上廣泛應(yīng)用,今天正好有客戶問到,銷售中頻藥物導(dǎo)入治療儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,考慮到是共性問題,寫個文章一并回復(fù)。

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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

銷售中頻藥物導(dǎo)入治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。4依據(jù)最新《醫(yī)療器械分類目錄》,超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

根據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(2017 年第 104 號公告),中頻藥物導(dǎo)入治療儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,其分類編碼是09-08-06,在我國銷售中頻藥物導(dǎo)入治療儀只需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

如有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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