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銷售中頻藥物導入治療儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2025-04-08 23:05瀏覽次數:351次
中頻藥物導入治療儀借助中頻電流將藥物導入人體,在臨床上廣泛應用,今天正好有客戶問到,銷售中頻藥物導入治療儀是否需要辦理醫療器械經營許可證,考慮到是共性問題,寫個文章一并回復。

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銷售中頻藥物導入治療儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

我國對醫療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。4依據最新《醫療器械分類目錄》,超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫療器械注冊產品,在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,無需辦理醫療器械經營許可證。

根據根據《醫療器械分類目錄》(2017 年第 104 號公告),中頻藥物導入治療儀在我國屬于第二類醫療器械注冊產品,其分類編碼是09-08-06,在我國銷售中頻藥物導入治療儀只需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證即可,無需辦理醫療器械經營許可證。

如有醫療器械經營許可證辦理服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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