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醫療器械軟件注冊知識之軟件適應型更新包含哪些情形?
發布日期:2025-04-06 20:23瀏覽次數:443次
對于醫療器械軟件注冊產品來說,由于硬件、需求等外界條件變化,軟件適應性更新是軟件生命周期中常見事項。本文為大家說說常見軟件適應性更新情形,一起看正文。

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醫療器械軟件注冊知識之軟件適應型更新包含哪些情形?

對于醫療器械軟件注冊產品來說,適應型更新包括軟件發生重大、輕微適應型更新,或合并糾正類更新,但未發生完善型更新的情形。例如軟件運行環境跨越互不兼容的計算平臺,操作系統由Windows變為iOS;外部軟件環境兼容性版本更新、補丁更新等。

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