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來自國家藥監局2024年11月15日披露的消息,由于包裝密封問題,生產商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產進口醫療器械注冊產品,順行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(國械注進20153101305)主動召回。
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于包裝密封問題,生產商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產的順行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(國械注進20153101305)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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