【醫療器械注冊小知識】醫療器械首次注冊申請時，應提交哪些資料？
發布日期:2024-04-21 19:11瀏覽次數:799次
繼續為大家科普【醫療器械注冊小知識】，本文為大家說說醫療器械（不含體外診斷試劑）首次注冊申請時，醫療器械注冊人應提交哪些資料？一起看正文。
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醫療器械首次注冊申請時，應提交哪些資料？
在醫療器械注冊申報時，醫療器械注冊人應參照《國家藥監局關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年第121號）附件5.醫療器械注冊申報資料要求及說明準備相關申請資料。
此外，醫療器械注冊人應關注《醫療器械注冊與備案管理辦法》等醫療器械注冊產品適用的法規、標準的要求。
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