辦理第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證對辦公場所面積有要求嗎？
發(fā)布日期:2024-03-09 20:37瀏覽次數(shù):1246次
之前給大家介紹辦理醫(yī)療器械注冊證事項較多，很少給大家介紹醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)事項（相比注冊簡單很多），今天來給大家說一個部分客戶問到的有關(guān)生產(chǎn)許可的細節(jié)問題，一起看正文。
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辦理第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證對辦公場所面積有要求嗎？
按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)文件要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應當具備與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地等條件，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得相互妨礙，辦公場所面積沒有具體要求。
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