第二類醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)是國(guó)家藥監(jiān)局放權(quán)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批項(xiàng)目，各種各樣的原因，各省市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批尺度存在存在差異，市場(chǎng)對(duì)部分省份辟出的醫(yī)療器械注冊(cè)證認(rèn)可度也有差異。近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作會(huì)議，一起來(lái)了解會(huì)議核心精神。
第二類醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)是國(guó)家藥監(jiān)局放權(quán)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批項(xiàng)目，各種各樣的原因，各省市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批尺度存在存在差異，市場(chǎng)對(duì)部分省份辟出的醫(yī)療器械注冊(cè)證認(rèn)可度也有差異。近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作會(huì)議，一起來(lái)了解會(huì)議核心精神。
2023年9月20日，全國(guó)加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作會(huì)議在成都召開(kāi)。會(huì)議通報(bào)了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)清理規(guī)范及相關(guān)品種整改情況，就全面加強(qiáng)注冊(cè)管理有關(guān)工作作出部署。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
會(huì)議要求，要深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌安全與發(fā)展，堅(jiān)持守土有責(zé)、守土盡責(zé)，按照依法合規(guī)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范有序、公平公正的原則，全面強(qiáng)化境內(nèi)第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批工作。要堅(jiān)持人民至上，樹(shù)牢監(jiān)管為民理念；堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)格規(guī)范審評(píng)審批；堅(jiān)持源頭治理，嚴(yán)格首個(gè)產(chǎn)品上市審批；堅(jiān)持系統(tǒng)思維，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，切實(shí)保障人民群眾用械安全。
四川、江蘇、浙江、山東、河南省局進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。
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