上海第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間（審評(píng)時(shí)間）在6個(gè)月左右
發(fā)布日期:2023-08-26 00:00瀏覽次數(shù):1450次
近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2023年7月上海市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)用時(shí)情況一覽表，其中，上海第二醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間中的審評(píng)平均用時(shí)為65個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)為91個(gè)自然日，也就是說(shuō)，從醫(yī)療器械注冊(cè)人提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)至審評(píng)結(jié)束的時(shí)間在6個(gè)月左右。
近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2023年7月上海市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)用時(shí)情況一覽表，其中，上海第二醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間中的審評(píng)平均用時(shí)為65個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)為91個(gè)自然日，也就是說(shuō)，從醫(yī)療器械注冊(cè)人提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)至審評(píng)結(jié)束的時(shí)間在6個(gè)月左右。
當(dāng)然，對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō)，上海第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間還應(yīng)考慮醫(yī)療器械研發(fā)、制造時(shí)間，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)時(shí)間，及醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)間等，總體周期比醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)要增加不少時(shí)間，而且，增加的時(shí)間主要取決于企業(yè)的能力本身。
綜上，對(duì)于上海第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間，相信您已有答案。