上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告？
發(fā)布日期:2023-03-10 00:00瀏覽次數(shù):1609次
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況，按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請(qǐng)和報(bào)告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告。
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況，按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請(qǐng)和報(bào)告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告。
上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報(bào)告？
答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登陸上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)（網(wǎng)址：https://yjj.sh.gov.cn），點(diǎn)擊“醫(yī)療器械追溯申報(bào)系統(tǒng)”，輸入用戶(hù)名、密碼、驗(yàn)證碼登錄，選擇“報(bào)告事項(xiàng)管理”（停產(chǎn)報(bào)告/停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)報(bào)告），如實(shí)填寫(xiě)報(bào)告內(nèi)容即可。
上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)辦理流程相對(duì)簡(jiǎn)單，有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)按要求如實(shí)填寫(xiě)就行。考慮時(shí)有發(fā)生企業(yè)停產(chǎn)未及時(shí)報(bào)告而受到行政處罰的案例，因此，特別提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，如有停產(chǎn)或恢復(fù)生產(chǎn)情形，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。