江蘇省藥監(jiān)局新增審評核查南京、南通、揚州分中心
發(fā)布日期:2023-02-02 00:00瀏覽次數(shù):1769次
來自江蘇省藥監(jiān)局消息，為江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫(yī)療器械注冊?等審評審批服務，2023年2月1日，江蘇省藥監(jiān)局審評核查新增南京、南通、揚州分中心，至此，江蘇省藥監(jiān)局累計成立無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚州9個分中心。
來自江蘇省藥監(jiān)局消息，為江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫(yī)療器械注冊等審評審批服務，2023年2月1日，江蘇省藥監(jiān)局審評核查新增南京、南通、揚州分中心，至此，江蘇省藥監(jiān)局累計成立無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚州9個分中心。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先進制造業(yè)集群，要按照“國內(nèi)一流、引領發(fā)展”的目標抓好全省分中心建設，以持續(xù)優(yōu)化審評審批服務的實際成效，服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為推動經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)作出貢獻。要高標準推動分中心建設，健全完善質(zhì)量體系，強化人員培訓實訓，全面加強分中心運行管理，為生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的審評審批服務。要高效能服務企業(yè)發(fā)展，認真落實“42條”政策措施，探索藥品審評核查檢驗工作新模式，充分發(fā)揮技術幫促功能，讓市場主體有更多獲得感。要高質(zhì)量培育產(chǎn)業(yè)形態(tài)，圍繞重點方向開展關鍵核心技術攻關，高標準建設國家生物藥技術創(chuàng)新中心等科創(chuàng)平臺，大力推進生物醫(yī)藥企業(yè)智能化改造數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推動江蘇省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強省”邁進。
江蘇省省藥監(jiān)局通報了審評核查分中心建設運行情況。2022年以來，無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州6個分中心建成運行，南京、南通、揚州3個分中心正式授牌成立。6個已運行分中心賦權省級事項69項，累計辦理審評、核查、便民服務等事項5944件，業(yè)務辦理時間平均壓縮21.3%，有力助推了我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年，全省新獲批藥品206個、第三類醫(yī)療器械380件，均居全國第一；6個新冠抗原檢測試劑、2個治療藥物、3個對癥治療藥物獲批上市；GE、羅氏等21家醫(yī)療器械集團紛紛加大對我省的投資，來蘇申報的44個產(chǎn)品順利獲批上市，GE、碧迪等企業(yè)表示會把更多產(chǎn)品落戶在江蘇。下一步，省藥監(jiān)局將緊緊圍繞省委省政府推動經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)、支持地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署要求，堅持分中心建設與市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設統(tǒng)籌推進，切實發(fā)揮分中心功能作用，更好更快服務地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。