江蘇省藥監(jiān)局新增審評(píng)核查南京、南通、揚(yáng)州分中心
發(fā)布日期:2023-02-02 00:00瀏覽次數(shù):2122次
來自江蘇省藥監(jiān)局消息，為江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)?等審評(píng)審批服務(wù)，2023年2月1日，江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查新增南京、南通、揚(yáng)州分中心，至此，江蘇省藥監(jiān)局累計(jì)成立無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚(yáng)州9個(gè)分中心。
來自江蘇省藥監(jiān)局消息，為江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)等審評(píng)審批服務(wù)，2023年2月1日，江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查新增南京、南通、揚(yáng)州分中心，至此，江蘇省藥監(jiān)局累計(jì)成立無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚(yáng)州9個(gè)分中心。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先進(jìn)制造業(yè)集群，要按照“國(guó)內(nèi)一流、引領(lǐng)發(fā)展”的目標(biāo)抓好全省分中心建設(shè)，以持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)的實(shí)際成效，服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)作出貢獻(xiàn)。要高標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)分中心建設(shè)，健全完善質(zhì)量體系，強(qiáng)化人員培訓(xùn)實(shí)訓(xùn)，全面加強(qiáng)分中心運(yùn)行管理，為生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的審評(píng)審批服務(wù)。要高效能服務(wù)企業(yè)發(fā)展，認(rèn)真落實(shí)“42條”政策措施，探索藥品審評(píng)核查檢驗(yàn)工作新模式，充分發(fā)揮技術(shù)幫促功能，讓市場(chǎng)主體有更多獲得感。要高質(zhì)量培育產(chǎn)業(yè)形態(tài)，圍繞重點(diǎn)方向開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心等科創(chuàng)平臺(tái)，大力推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)智能化改造數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推動(dòng)江蘇省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強(qiáng)省”邁進(jìn)。
江蘇省省藥監(jiān)局通報(bào)了審評(píng)核查分中心建設(shè)運(yùn)行情況。2022年以來，無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州6個(gè)分中心建成運(yùn)行，南京、南通、揚(yáng)州3個(gè)分中心正式授牌成立。6個(gè)已運(yùn)行分中心賦權(quán)省級(jí)事項(xiàng)69項(xiàng)，累計(jì)辦理審評(píng)、核查、便民服務(wù)等事項(xiàng)5944件，業(yè)務(wù)辦理時(shí)間平均壓縮21.3%，有力助推了我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年，全省新獲批藥品206個(gè)、第三類醫(yī)療器械380件，均居全國(guó)第一；6個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑、2個(gè)治療藥物、3個(gè)對(duì)癥治療藥物獲批上市；GE、羅氏等21家醫(yī)療器械集團(tuán)紛紛加大對(duì)我省的投資，來蘇申報(bào)的44個(gè)產(chǎn)品順利獲批上市，GE、碧迪等企業(yè)表示會(huì)把更多產(chǎn)品落戶在江蘇。下一步，省藥監(jiān)局將緊緊圍繞省委省政府推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)、支持地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署要求，堅(jiān)持分中心建設(shè)與市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)統(tǒng)籌推進(jìn)，切實(shí)發(fā)揮分中心功能作用，更好更快服務(wù)地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。